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河北邯鄲首例 這個藥品通過仿制藥一致性評價

來源:新邯鄲客戶端編輯:保存2020-07-16 07:40:04
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  近日,邯鄲轄區(qū)河北康芝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,其生產的布洛芬顆粒(0.2g) 通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。這也是邯鄲首例通過仿制藥一致性評價的藥品,對推動全市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展具有很好的引領和示范帶動作用。

  邯鄲出臺《關于促進邯鄲醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》,明確了促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的12項重點任務,特別提出實施質量升級、落實仿制藥質量和療效一致性評價要求。在政策引領下,市市場監(jiān)管局積極作為,主動服務,持續(xù)強化對藥品生產企業(yè)的技術指導,助力企業(yè)轉型升級,大力開展企業(yè)紓困幫扶工作,有力促進了全市醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級。 據(jù)悉,目前通過國家一致性評價的布洛芬顆粒(0.2g)產品生產廠家有河北康芝、石藥歐意和浙江康恩貝3家企業(yè)。根據(jù)國家相關政策規(guī)定,同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。該公司布洛芬顆粒(0.2g)產品通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。 (邯報融媒體記者溫潔 通訊員趙春輝)

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