根據(jù)行動方案,各級市場監(jiān)管部門將從七個(gè)方面開展專項(xiàng)行動,保質(zhì)量、保、穩(wěn)價(jià)格、嚴(yán)執(zhí)法,主動加強(qiáng)與衛(wèi)健、工信、公安、醫(yī)保等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動,提升工作合力。
強(qiáng)化防疫藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)做好原料進(jìn)廠質(zhì)量控制,嚴(yán)厲查處違規(guī)組織生產(chǎn)行為,提高企業(yè)變更注冊審核效率。監(jiān)督企業(yè)做好出廠放行工作。督促藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))切實(shí)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,強(qiáng)化全過程質(zhì)量追溯管理。
嚴(yán)格新冠病毒疫苗及防疫藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)關(guān)注購銷渠道、冷鏈保障、儲運(yùn)管理、信息追溯和網(wǎng)絡(luò)等環(huán)節(jié),督促企業(yè)履行藥品質(zhì)量主體責(zé)任和社會責(zé)任。督促引導(dǎo)零售藥店積極發(fā)揮社會責(zé)任,做到門店“應(yīng)開盡開”,認(rèn)真落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗制度,為群眾安全合理用藥藥學(xué)服務(wù)。
加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。防止不合格原料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),防止不合格產(chǎn)品流入市場。持續(xù)加強(qiáng)對防疫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測處置力度。
加強(qiáng)疫情防控用藥用械不良反應(yīng)監(jiān)測。加強(qiáng)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、分析和評價(jià)工作。
全力保障防疫藥械有序生產(chǎn)及市場穩(wěn)定。從源頭上保障新冠病毒防疫藥械有序,滿足群眾用藥用械需求和安全。采取有效措施,緩解緊張狀況,保證防疫藥械可及性。
加大對不正當(dāng)競爭和價(jià)格違法行為檢查力度。重點(diǎn)檢查標(biāo)價(jià)之外加價(jià)商品,收取未予標(biāo)明的費(fèi)用,不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià);捏造散布漲價(jià)信息,強(qiáng)制搭售;不合理大幅度提高價(jià)格。
從嚴(yán)從快查處違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊以次充好、偷工減料、編造數(shù)據(jù)等違法行為。嚴(yán)厲打擊未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、批準(zhǔn)證明文件以及超范圍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。嚴(yán)厲打擊囤積居奇、哄抬價(jià)格、價(jià)格欺詐、商標(biāo)侵權(quán)、假冒專利、仿冒混淆、虛假宣傳和虛假廣告等違法行為。